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May 29, 2023

Exelixis beendet Phase-III-Studie aufgrund „dramatischer“ Vorteile bei neuroendokrinen Tumoren vorzeitig

Veröffentlicht: 25. August 2023 Von Tristan Manalac Im Bild: Hauptsitz von Exelixis/Mit freundlicher Genehmigung des Unternehmens Exelixis gab am Donnerstag bekannt, dass es die entscheidende Phase-III-Studie CABINET entblindet und vorzeitig stoppt

Veröffentlicht: 25. August 2023 von Tristan Manalac

Im Bild: Hauptsitz von Exelixis/Firma mit freundlicher Genehmigung

Exelixis gab am Donnerstag bekannt, dass es die zulassungsrelevante Phase-III-Studie CABINET vorzeitig entblindet und abbricht, nachdem sich die Wirksamkeit bei Patienten, die mit seinem Tyrosinkinase-Inhibitor Cabometyx (Cabozantinib) behandelt wurden, „dramatisch verbessert“ habe.

Die Entscheidung, die Studie vorzeitig abzubrechen, steht im Einklang mit der Empfehlung des Independent Data and Safety Monitoring Board der Alliance for Clinical Trials in Oncology, das feststellte, dass die Behandlung mit Cabometyx bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zu einer deutlich längeren Zeit ohne Krankheitsprogression oder Tod führte Pankreas- und extrapankreatische neuroendokrine Tumoren (NET).

Laut Will Berg, Senior Vice President für medizinische Angelegenheiten bei Exelixis, gibt es derzeit keinen Behandlungsstandard für Patienten mit diesen Tumoren, die nach der Erstbehandlung fortschreiten. Mit seiner starken Leistung in CABINET könnte Cabometyx diesen Patienten möglicherweise eine neue Behandlungsoption bieten. Das Unternehmen werde die Ergebnisse der Studie mit der FDA besprechen, sagte Berg.

CABINET ist eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie, an der 290 Patienten teilnahmen, von denen 93 eine pankreatische NET und 197 eine extrapankreatische NET hatten. Der primäre Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben (PFS), während zu den wichtigsten sekundären Wirksamkeitsendpunkten das Gesamtüberleben und die radiologische Ansprechrate gehörten.

In Bezug auf die Sicherheit stellte CABINET keine neuen besorgniserregenden Signale fest und das Nebenwirkungsprofil von Cabometyx stimmte mit dem überein, was in früheren Studien festgestellt wurde.

Cabometyx ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der laut der Website von Exelixis die Proteine ​​MET, AXL und VEGF blockiert, allesamt wichtige Treiber der Tumorentstehung. Cabometyx wiederum stört wichtige Krebsfunktionen – wie die Metastasierung und die Bildung neuer Blutgefäße in der Umgebung des Tumors – und macht Krebszellen gleichzeitig empfindlicher auf die Immunantwort.

Dieser Wirkmechanismus bescherte Cabometyx am Montag in Kombination mit dem PD-1/PD-L1-Blocker Tecentriq (Atezolizumab) von Roche einen Sieg im Spätstadium bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs. In der Phase-III-Studie CONTACT-02 führte das Kombinationsschema zu einer signifikanten Verbesserung des PFS, obwohl nur ein Trend zu einem besseren Gesamtüberleben berichtet wurde.

Roche und Exelixis testen die Tecentriq-Cabometyx-Kombination in mehreren Krebsindikationen und haben bisher zwei Phase-III-Niederlagen hinnehmen müssen: bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Dezember 2022 und bei Nierenzellkarzinom im März 2023.

Cabometyx erhielt seine erste FDA-Zulassung im April 2016 für fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom und hat seitdem Indikationen für hepatozelluläres Karzinom und Schilddrüsenkrebs erhalten.

Tristan Manalac ist ein unabhängiger Wissenschaftsautor mit Sitz in Metro Manila, Philippinen. Er kann unter [email protected] oder [email protected] erreicht werden.

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